Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO) anunciaram acordo de licença exclusiva para desenvolver e comercializar o programa de IL-12 ativada por tumor de Fase 1 da Xilio, o XTX301.
A Xilio Therapeutics é uma empresa de biotecnologia de estágio clínico que descobre e desenvolve terapias imuno oncológicas ativadas por tumores. A empresa está usando sua plataforma própria de ativação tumoral para construir um canal de novas moléculas ativadas por tumor, incluindo anticorpos, citocinas, biespecíficos e acopladores celulares, que são projetados para otimizar o índice terapêutico e localizar a atividade antitumoral dentro do microambiente tumoral. O XTX301 está atualmente sendo avaliado em um ensaio de escalonamento de dose de Fase 1 em pacientes com tumores sólidos avançados.
“A nova plataforma de ativação tumoral da Xilio complementa naturalmente o programa de desenvolvimento clínico da Gilead em cânceres difíceis de tratar e expande o nosso foco em imuno-oncologia”, disse o Dr. Bill Grossman, PhD, Vice-Presidente Sênior de Desenvolvimento Clínico Oncológico da Gilead Sciences. “Acreditamos que a IL-12 tem potencial para tratar uma ampla gama de tipos de tumores e estamos entusiasmados com a parceria com a Xilio para desenvolver o XTX301, uma IL-12 ativada por tumor, como monoterapia e terapia combinada em uma variedade de tumores sólidos.”
“A confiança da Gilead na nossa tecnologia ativada por tumor, combinada com a sua profunda experiência no desenvolvimento e comercialização de novos produtos imuno oncológicos, nos permitirá acelerar e expandir o desenvolvimento do XTX301, a nossa IL-12 ativada por tumor”, disse René Russo, Pharm.D., Presidente e CEO da Xilio. “Estamos ansiosos para colaborar com a Gilead enquanto buscamos aproveitar o potencial do XTX301 para fornecer um benefício significativo para uma variedade de tipos de tumores, incluindo tumores imunologicamente frios, ao mesmo tempo em que superamos as graves toxicidades historicamente associadas à IL-12.”
Termos do Acordo
Nos termos do acordo, a Xilio concedeu à Gilead uma licença global exclusiva para desenvolver e comercializar o XTX301, a IL-12 ativada por tumor da Xilio. A Xilio receberá US＄ 43,5 milhões em pagamentos adiantados, incluindo um pagamento em dinheiro de US＄ 30 milhões e um investimento inicial de capital da Gilead de US＄13,5 milhões em ações ordinárias da Xilio como um prêmio. A Xilio será elegível para receber até US＄ 604 milhões em pagamentos contingentes adicionais, incluindo investimentos adicionais de capital da Gilead, uma taxa de transição e marcos específicos de desenvolvimento, regulatórios e baseados em vendas. A Xilio também será elegível para receber royalties escalonados, variando de menos de 10% até cerca de 15% nas vendas líquidas globais anuais de produtos.
A Xilio será responsável por conduzir o desenvolvimento clínico do XTX301 no ensaio clínico de Fase 1 em andamento por meio da expansão da dose. Após a entrega pela Xilio de um pacote de dados clínicos específico para o XTX301, a Gilead pode optar por transferir as responsabilidades pelo desenvolvimento e comercialização do XTX301 para a Gilead, sujeita aos termos do acordo e ao pagamento pela Gilead de uma taxa de transição de US＄ 75 milhões. Antes da potencial taxa de transição, a Xilio é elegível para receber um total de até US＄ 29 milhões em investimentos de capital adicionais e um pagamento por marco de desenvolvimento.
A Gilead não exclui despesas adquiridas de IPR&D das suas medidas financeiras não-GAAP. Espera-se que esta transação reduza o EPS GAAP e não-GAAP 2024 da Gilead em aproximadamente US＄ 0,03 – US＄ 0,04
Sobre o XTX301 (IL-12) e o Ensaio Clínico de Fase 1
XTX301 é uma IL-12 ativada por tumor experimental projetada para estimular potencialmente a imunidade antitumoral e reprogramar o microambiente tumoral (TME) de tumores “frios” pouco imunogênicos para um estado inflamado ou “quente”. Atualmente, a Xilio está avaliando a segurança e a tolerabilidade do XTX301 como monoterapia em pacientes com tumores sólidos avançados em um primeiro ensaio clínico de Fase 1 em humanos, multicêntrico e aberto. Consulte NCT05684965 em www܂clinicaltrials܂gov para obter detalhes adicionais.
Sobre a Xilio Therapeutics
A Xilio Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que descobre e desenvolve terapias de imuno-oncologia ativada por tumor (I-O) com o objetivo de melhorar significativamente os resultados para pessoas que vivem com câncer sem os efeitos colaterais sistêmicos dos atuais tratamentos I-O. A empresa está usando sua plataforma proprietária para construir um canal de novas moléculas ativadas por tumores, incluindo anticorpos, citocinas, biespecíficos e acopladores celulares, que são projetados para otimizar o índice terapêutico e localizar a atividade antitumoral dentro do microambiente tumoral. Atualmente, a Xilio está avançando em vários programas para tratamentos I-O ativados por tumor em desenvolvimento clínico, bem como aproveitando sua plataforma de pesquisa diferenciada para avançar em moléculas biespecíficas e acopladoras celulares, ativadas por tumor no desenvolvimento pré-clínico. Saiba mais visitando www܂xiliotx܂com e siga-nos no LinkedIn (Xilio Therapeutics, Inc.).
Sobre a Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e atingido avanços na medicina há mais de três décadas, com a meta de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças de ameaça à vida, incluindo HIV, hepatite viral, COVID-19 e câncer. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.